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接頭測試工裝-規(guī)格一 性能穩(wěn)定

  • 更新時間:  2026-05-06
  • 產(chǎn)品型號:  CSI-Z614
  • 簡單描述
  • 接頭測試工裝-規(guī)格一 性能穩(wěn)定。用于評估血液凈化體外循環(huán)血路/液路系統(tǒng)中各類連接接頭(如Luer接頭、魯爾接頭)的?連接可靠性與密封性能?
詳細(xì)介紹

接頭測試工裝-規(guī)格一 性能穩(wěn)定 接頭測試工裝-規(guī)格一 性能穩(wěn)定

概述:

接頭測試工裝?在YY 0267-2025標(biāo)準(zhǔn)中用于評估血液凈化體外循環(huán)血路/液路系統(tǒng)中各類連接接頭(如Luer接頭、魯爾接頭)的?連接可靠性與密封性能?,確保其在臨床使用中不發(fā)生脫落或泄漏,保障患者安全。

該工裝廣泛應(yīng)用于血液透析器、血液濾過器等醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)檢與注冊檢驗(yàn)環(huán)節(jié),是保障體外循環(huán)系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵測試裝置。

核心功能與設(shè)計要點(diǎn)如下:

1.測試對象?:主要針對體外循環(huán)血路中的?Luer鎖接頭、魯爾接頭?等常用連接部件,涵蓋動脈端、靜脈端、透析液管路等關(guān)鍵接口。

2.連接力與斷開力測試?:

工裝需能施加并測量接頭的?連接力(插入力)和斷開力(拔出力)?,確保其在規(guī)定范圍內(nèi)(通常為0.1~10N),既不過緊導(dǎo)致操作困難,也不過松引發(fā)脫落風(fēng)險。

測試時應(yīng)模擬臨床操作速度,插入/拔出速度控制在?(90±10) mm/min?。

3.抗扭力與抗拉力測試?:

接頭在連接狀態(tài)下需承受一定的?扭轉(zhuǎn)力矩(≥0.1 N·m)和軸向拉力(≥40 N)?,工裝應(yīng)具備多向加載能力,驗(yàn)證其在復(fù)雜受力下的穩(wěn)定性。

4.密封性驗(yàn)證?:

在施加生理壓力(如300 mmHg)條件下,通過工裝連接測試介質(zhì)(如生理鹽水或空氣),觀察?是否出現(xiàn)滲漏或氣泡?,持續(xù)保壓時間不少于3分鐘。

5.適配性設(shè)計?:

工裝需配備多種規(guī)格的?標(biāo)準(zhǔn)對接接頭?,以匹配不同廠家生產(chǎn)的血路管路,解決接口通用性與特異性矛盾,支持跨品牌兼容性測試。

6.環(huán)境模擬?:

測試前,樣品需在?(37±2)℃? 水浴中預(yù)處理?1小時?,模擬人體體溫環(huán)境,確保材料處于實(shí)際工作狀態(tài)。






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