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引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

  • 更新時間:  2026-09-08
  • 產品型號:  CSI-Z357
  • 簡單描述
  • 引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀。是一種用于評估引流導管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的專用設備。
詳細介紹

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀 引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀


一、產品介紹以及特點?

1、產品介紹:

是一種用于評估引流導管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的專用設備。該儀器主要用于檢測引流導管在充氣狀態下是否存在泄漏,以及球囊的回縮能力是否符合設計要求。

1主要功能和特點

泄漏檢測:

通過施加壓力,檢測引流導管及其連接部位是否存在泄漏,確保其在實際使用中的密封性能。

球囊回縮測試:

測試球囊在充氣后回縮的速度和程度,確保其能夠在規定時間內wan全回縮,達到設計要求。

壓力控制:

可以JING確控制測試過程中的壓力,模擬不同的臨床使用條件,評估導管和球囊的性能。

數據記錄與分析:

設備通常配備數據記錄系統,可以實時記錄測試數據,并生成詳細的測試報告,便于后續分析和評估。

2符合標準:

測試儀器一般符合相關的行業標準,如ISO、ASTM等,確保測試結果的有效性和可靠性。

3應用領域

醫療器械研發和質量控制引流導管及球囊的性能驗證新產品開發和改進監管機構的合規性測試

2、產品特點

優點

集成化操作系統,觸摸屏按鍵設置,一鍵啟動,自動監測,測試結束自動生成結果,測試穩定,數據安全可靠

核心競爭力

操作簡單方便,設備故障率低,使用國內或進口先進檢測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數據顯示

1、實時顯示測試數據

2、內置大容量存儲器,可存儲不少于1000組測試數據(數據一般保留7天會被覆蓋)

3、配備USB接口,可導出測試數據;可選配RS232接口連接電腦打印機

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 0489-2023

一次性使用無菌引流導管及輔助器械

 

、關鍵參數?

?參數項?

規格?

控制系統

工業級PLC

操作界面

彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲

操作方式

全觸控操作,可設置、調用、修改測試程序

打印機

嵌入式打印機

測試項目囊體積

爆破,泄漏,充盈直徑,球囊容積,拉力測試,球囊體積;

砝碼

4.5N測試拉力

標配

恒溫槽15L,溫度0-99度;

試劑

蒸餾水或去離子水;

壓力范圍

低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并;

電源

AC220V 50Hz

自制軟件,實時監測,可USB導出結果,可連接電腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標準號

建議計量內容

建議計量點

YY/T 0489-2023

砝碼:4.5N

計量點:小于4.5N的力

測試項


YY/T 0489-2023

附錄J 充起腔泄漏和/或功能和/或球囊回縮的試驗方法(帶有順應性球囊的引流導管)

附錄K 測定球囊尺寸和回縮可靠性的試驗方法(帶非順應性球囊的引流導管)

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

YY/T 0489-2023

恒溫槽(37士4)°C環境測試要求)

/

 

六、滿足標準其他測試項的儀器(完整資料可咨詢銷售)

標準號以及測試項

儀器名稱

圖片

YY/T 0489-2023

附錄A

導尿管扭結穩定性測試工裝

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

YY/T 0489-2023

附錄C

引流導管抗吸引變形試驗儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

YY/T 0489-2023

附錄E

引流導管峰值拉力測試儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

YY/T 0489-2023

附錄F

引流導管采集裝置抗沖擊試驗儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

YY/T 0489-2023

附錄G

導管流量測試儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

YY/T 0489-2023

附錄I

導尿管球囊可靠性測試儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

 

七、標配物品以及用途

名稱

數量

用途

參考圖

主機

1臺

設備整機發貨,無需安裝


恒溫槽

1臺

與設備配套使用

/

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設備使用方法以及保養等注意事項

/

操作視頻(電子版)

1份

手把手指導操作流程,學習更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質檢,質保服務

/

銘牌

1個

記錄設備整體信息

/

 

八、應用場景與行業需求

使用單位

產品性能

?醫療器械生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

?第三方檢測機構

用于產品認證,提供quan威合規報告

科研機構

用于產品升級,滿足醫療行業對產品的需求

 

九、使用注意事項

?環境要求

建議測試在恒環境中進行,試件需提前狀態調節≥1小時

?校準維護?

定期校驗傳感器,避免數據漂移

預處理

保持試樣整潔干凈,無缺陷

 

十、質保售后

安裝調試

公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水,電等)后,負責該設備的安裝、調試、啟動工作,并提供良好的技術支持和售后服務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。

保修

設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外,該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時內做出響應,并爭取在ZUI短的時間內盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的使用期間,可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。

 





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